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药厂qa负责人 (1人)

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南昌谷森生物制药有限公司

2021-11-24 扫描二维码

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保险公积金年终奖节日福利8小时工作制带薪年假健康体检提供住宿工作餐

基本要求

  • 工作地点:南昌 - 南昌
  • 性别要求:性别不限
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业要求:医学类
  • 外语语种:语种不限
  • 招聘方式:全职
  • 年龄要求:36 -  岁
  • 工作经验:八年以上
  • 职位类别:生物/化工制药
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岗位职责

工 作 内 容

l 分配新的工作任务,检查部门员工的工作完成情况,维护部门的正常运行。

l 检查文件管理、确保gmp文件为现行版本,组织协调各部门gmp文件的起草、修订、审核、批准。

l 负责对主要物料供应商进行质量体系评估。确定物料供应商,建立供应商质量档案,保存供应商档案。签订质量协议。发放合格供应商名单。

l 批准合格辅料、包装材料放行。负责中间产品放行。提出不合格物料、退货产品的处理意见,安排监督物料的销毁。

l 检查生产过程和日常的实验操作*****情况。

l 对异常情况应急处理判断、进行调查;进行风险评估及控制;进行oos、偏差、capa等处理。

l 对存在的风险进行评估,对风险较大的项目进行风险控制、使风险值降至可接受的范围内。

l 审核变更情况,定期总结变更效力。

l 检查确认/验证是否按年度计划进行,检查实施情况及结果。

l 审核年度稳定性考察计划,跟踪*****物料、产品稳定性考察数据,评价产品质量。

l 组织质量分析会,对公司质量执行情况进行考核

l 组织全公司进行一次全面的自检。协调公司各部门迎接外部质量检查及gmp认证检查。

相关经验、技能要求

任职要求:

1. 本科或以上学历,药学或相关专业;

2. 从事过生产质量管理8年以上;

3. 熟悉gmp及相关法律法规,有gmp认证经验;

4. 能解决实际问题,组织协调能力强。;
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

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